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湖南省药品监督管理局在湖南科伦召开2021年注射剂检查工作要点研讨会

湖南省药品监督管理局在湖南科伦召开2021年注射剂检查工作要点研讨会

分类:
公司要闻
发布时间:
2021/12/20
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  2021年12月15日至17日,湖南省药品监督管理局在湖南科伦举办湖南省药品检查员实训基地签约授牌仪式暨2021年注射剂检查工作要点研讨会。省药品监管局党组成员、副局长覃永忠,省局检查分局局长罗业军及分局相关负责人,各市州市场监督管理局相关负责人,湖南科伦制药有限公司及岳阳分公司总经理及相关负责人共百余人参加了实训基地签约授牌仪式及研讨会。

  16日,湖南科伦及岳阳分公司的讲师主要对与会的检查员们进行课堂交流和现场观摩。课堂交流主要为《分析方法的验证、转移和确认》、《清洁验证》、《制药用水系统设计、监控管理》和《生产执行系统MES应用实践经验分享》。随后检查员们深入湖南科伦生产车间观摩,了解注射剂产品的关键生产工艺、智能制造新模式应用、水系统、空调系统运行与管理情况。

  17日上午,覃永忠副局长代表湖南省药品监督管理局与湖南科伦总经理邹瑰丽、岳阳分公司总经理赵小军分别签约并授牌。两位负责人分别作表态发言,表示企业将在省、市药监局的领导和指导下,求新探索、共同努力,一定把实训基地办好,助力湖南省医药产业高质量发展,为人民用药安全提供坚实保障。

  随后,岳阳市市场监督管理局党组书记、局长许平亚代表岳阳市政府向长期关心支持岳阳生物医药产业发展的省药监局领导和专家表示忠心感谢,对两企业成为省药品检查员实训基地表示祝贺,对省药监局在企业建立实训基地表示全力配合。他指出,岳阳市市场监管部门将以此次活动为契机,在省药监局和市委市政府的坚强领导下,聚焦主业、突出重点,推动药品监管事业不断改革创新,推进药品监管体系和治理能力的现代化,为大力实施“三高四新”战略,加快建设“三区一中心”,做出新的更大贡献。

  最后,覃永忠副局长发表重要讲话。他指出,一是要充分认识创建药品检查员实训基地的重要意义。创建实训基地是深入贯彻落实党中央、国务院、省委、省政府对加强职业化专业化药品检查员队伍建设的要求;是加强省药品监管能力建设的重要支撑和促进省生物医药产业高质量发展的有效举措;并确定了实训基地创建的“五年”目标。二是要深入推进检查员实训基地建设,构建“训战一体”式实训教学体系;构建“问题研讨”式专业培养模式;构建“外引内培”式师资遴选制度。三是要不断提升检查员自我价值与社会价值,尽快成长为“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”的专家级检查员,切实担负起维护全省人民用药安全的神圣使命,为进一步提高全省药品生产监管工作水平奠定良好基础。他强调,办好实训基地要突出实操培训,加强师资力量,及时总结提高。同时,对实训工作提出了要求:要端正学习态度,虚心请教;要加强沟通交流,共同提高;要加强考试考核,严明纪律。作为监管部门,要多思考企业在迅速发展,我们能为他们做什么,要坚决落实监管与服务的关系。

  建立一支高水平的职业化专业化药品检查员队伍是确保人民群众用药安全和生物医药产业高质量发展的有力保障。希望企业和监管系统高度配合,干在实处,走在前列,为更高水平的健康湖南、平安湖南建设作出更大的贡献。

  湖南科伦供稿

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